Resumé: Genmab aflægger regnskab for første halvår af 2009.
København, Danmark, 18. august 2009 - Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i
dag resultatet for første halvår af 2009. Genmab rapporterede følgende
resultater for perioden:
- En nettoomsætning på DKK 348 mio. (USD 66 mio.) i første halvår af 2009. I
samme periode i 2008 havde Genmab en nettoomsætning på DKK 277 mio. (USD 53
mio.).
- Et driftsunderskud på DKK 326 mio. (USD 62 mio.). Til sammenligning
realiserede Genmab et driftsunderskud på DKK 471 mio. (USD 89 mio.) i samme
periode i 2008. Resultatforbedringen kan primært henføres til en højere
nettoomsætning i forhold til samme periode af 2008 samt stor fokus på
omkostningsbesparelser og -styring.
- Finansielle poster, netto udgjorde i første halvår af 2009 en nettoindtægt på
DKK 18 mio. (USD 3 mio.) mod en nettoomkostning på DKK 20 mio. (USD 4 mio.) i
samme periode i 2008. I 2009 har finansielle poster, netto været påvirket af en
høj volatilitet, og i andet kvartal af 2009 var der en nettoindtægt på DKK 128
mio. (USD 24 mio.), der således udligner nettoomkostningen på DKK 110 mio. (USD
21 mio.) fra første kvartal af 2009.
- Et nettounderskud på DKK 314 mio. (USD 60 mio.) i forhold til et
nettounderskud på DKK 491 mio. (USD 93 mio.) i samme periode i 2008.
Nettounderskuddet pr.aktie var på DKK 6,98 (USD 1,33) i første halvår af 2009
sammenlignet med DKK 11,02 (USD 2,09) i første halvår af 2008.
- Genmab sluttede første halvår med en likviditet på DKK 1.474 mio. (USD 280
mio.), hvilket er et fald på DKK 288 mio. (USD 55 mio.) i forhold til udgangen
af 2008. Faldet kan primært henføres til investeringen i vores forsknings- og
udviklingsaktiviteter.
Væsentlige begivenheder
De væsentligste forretnings- og forskningsmæssige resultater i andet kvartal af
2009 omfattede følgende:
Vedrørende ofatumumab til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
(CLL):
- Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) under de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) stemte med 10 stemmer mod 3 for, at de ofatumumab
data, der blev indgivet i BLA-ansøgningen, med sandsynlighed kan forudsige
klinisk gavn for patienter med CLL, hvis sygdom er refraktær over for fludarabin
og alemtuzumab
- FDA forlængede afgørelsesdatoen for ofatumumab BLA-ansøgningen med tre
måneder til den 31. oktober 2009 for at give myndighederne mulighed for at
gennemgå yderligere data
Vedrørende ASCO:
- Data fra udviklingsprogrammerne med Arzerra(TM) (ofatumumab) og R1507 blev
præsenteret på 2009 årsmødet i ASCO
Vedrørende zalutumumab:
- FDA pålagde Genmab en delvis afbrydelse af kliniske undersøgelser med
zalutumumab, som udføres i henhold til en IND-ansøgning i USA, samt ansøgninger
om nye studier. Genmab imødekom FDAs anmodning om yderligere
sikkerhedsoplysninger, og påbuddet om afbrydelse blev ophævet den 16. juli
- Rekrutteringen af 273 patienter til det pivotale fase III studie med
zalutumumab til behandling af refraktær hoved- og halscancer blev afsluttet i
juni
Efter balancedagen:
- I juli offentliggjorde vi, at vi havde afsluttet rekrutteringen af patienter
til to ofatumumab-studier: Fase III pivotalstudiet til behandling af refraktært
CLL og fase II undersøgelsen til behandling af recidiverende DLBCL
- I juli og august offentliggjorde vi foreløbige resultater fra tre
ofatumumab-studier: Et fase III studie til behandling af leddegigt (RA) hos
patienter, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af behandling med methotrexat;
en fase II førstebehandlings- og kombinationsundersøgelse til behandling af CLL
og et fase III pivotalstudie til behandling af patienter med refraktært
follikulært NHL, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af behandling med
rituximab
- I august offentliggjorde vi reviderede resultatforventninger til 2009 for at
reflektere, at en milestonebetaling vedrørende et fase III NHL studie ikke
skulle medregnes, da de foreløbige resultater fra studiet ikke var gode nok til
at udløse den relaterede milestonebetaling fra GlaxoSmithKline
Fremtidsudsigter
Den 17. august offentliggjorde Genmab reviderede resultatforventninger for 2009.
Vi forventer nu, at omsætningen i 2009 vil være ca. DKK 750 mio. mod en
tidligere forventet omsætning på DKK 1,2 mia. Reduktionen skyldes primært, at en
milestonebetaling under Arzerra™ (ofatumumab) samarbejdet med GlaxoSmithKline
ikke bliver medregnet.
Med fortsat stor fokus på omkostningsbesparelser forventer vi nu, at vores
driftsomkostninger vil være ca. DKK 1,4 mia., hvilket er DKK 200 mio. lavere end
vores tidligere forventninger på DKK 1,6 mia. Dette resulterer i et revideret
driftsunderskud på ca. DKK 650 mio., sammenlignet med tidligere forventninger på
DKK 400 mio.
Vi forventer nu et cash burn for 2009 på ca. DKK 700 mio. sammenlignet med et
tidligere forventet cash burn på DKK 500 mio. Som følge heraf forventer vi, at
vores likvider og kortfristede værdipapirer vil udgøre ca. DKK 1.050 mio. ved
årets udgang, hvilket er DKK 200 mio. lavere end vores tidligere forventninger.
--------------------------------------------------------------------------------
| Forventninger til 2009 | Ny | | Tidligere |
--------------------------------------------------------------------------------
| | DKK | USD | | DKK | USD |
--------------------------------------------------------------------------------
| | mio. | mio. | | mio. | mio. |
--------------------------------------------------------------------------------
| Omsætning | 750 | 142 | | 1.200 | 228 |
--------------------------------------------------------------------------------
| Driftsomkostninger | 1.400 | 265 | | 1.600 | 304 |
--------------------------------------------------------------------------------
| Driftsunderskud | (650) | (123) | | (400) | (76) |
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
| Cash burn | (700) | (133) | | (500) | (95) |
--------------------------------------------------------------------------------
| Likvider ultimo året* | 1.050 | 199 | | 1.250 | 237 |
--------------------------------------------------------------------------------
| * Likvide beholdninger og kortfristede værdipapirer |
--------------------------------------------------------------------------------
Ovenstående forventninger kan ændre sig afhængigt af en række faktorer, herunder
timingen og variationen af udviklingsaktiviteter, relaterede indtægter og
omkostninger samt udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer og
valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås
yderligere væsentlige aftaler i 2009, som kan få en væsentlig indvirkning på
resultaterne.
Omregning af visse beløb i DKK til USD
Af hensyn til læserne er visse beløb i DKK omregnet til USD. Der er ved
omregningen anvendt den danske nationalbanks spotkurs den 30. juni 2009, som var
USD 1,00 = DKK 5,2689.
Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference for at præsentere periodens resultat i
morgen onsdag den 19. august 2009 klokken:
15.00 CEST
14.00 BST
9.00 EDT
Telefonkonferencen vil foregå på engelsk.
Ring venligst på følgende telefonnumre:
+1 800-818-6852 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+1 719-325-2457 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
Det er muligt at høre en live webcast af telefonkonferencen på www.genmab.com og
relevante slides til telefonkonferencen vil være tilgængelige på Genmabs
hjemmeside www.genmab.com. Efterfølgende vil en kopi af webcasten endvidere
kunne findes på Genmabs hjemmeside.
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer.
Genmabs kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion anvender
unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede
behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.
Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller
ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.
Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM) og UniBody(R) er
alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra(TM) er et varemærke tilhørende
GlaxoSmithKline.
Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30,
M: +45 25 27 47 13, E: h.husted@genmab.com
Fondsbørsmeddelelse nr. 34/2009
###
