AstraZeneca meddelar resultat från studien HORIZON II i fas 3 för Recentin vid metastaserad kolorektalcancer


AstraZeneca meddelar resultat från studien HORIZON II i fas 3 för
Recentin vid metastaserad kolorektalcancer  

De övergripande resultaten har presenterats från studien HORIZON II i
fas 3 som utvärderade Recentin (cediranib) som första linjens behandling
av metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Cediranib uppnådde ett av de
primära effektmåtten, förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS), men
visade ingen förbättring i total överlevnad (OS).

De biverkningar som associerades med cediranib i denna studie var i
stort överensstämmande med tidigare studier. Studien HORIZON II är den
andra av två viktiga studier av cediranib vid första linjens mCRC. I
mars meddelades att studien HORIZON III av cediranib plus
cellgiftsbehandling jämfört med bevacizumab plus cellgiftsbehandling
inte uppnådde det primära effektmåttet progressionsfri överlevnad.
Baserat på resultaten från dessa två studier har AstraZeneca beslutat
att inte inlämna registreringsansökningar avseende första linjens mCRC.

Resultat från en annan fas 3-studie med cediranib vid behandling av
återkommande glioblastom (REGAL) väntas inom kort. Dessutom undersöker
AstraZeneca för närvarande om cediranib kan ha effekt vid vissa andra
tumörformer.

Data från HORIZON II och HORIZON III kommer att inlämnas till en
kommande medicinsk kongress.
BAKGRUND
Om cediranib och fas 3-programmet
Prekliniska studier har visat att cediranib är en antiangiogen substans
som hämmar alla tre vaskulära endoteliala (VEGF)
tillväxtfaktorreceptorer. Cediranib agerar i blod-och lymfkärl och
hämmar tillväxt och spridning av tumören. Cediranib är lämplig för oral
dosering en gång dagligen.
Fas 3-programmet med cediranib vid mCRC (HORIZON II och HORIZON III) var
utformade för att utvärdera aktivitet och klinisk nytta av 20 mg
cediranib i kombination med cellgiftsbehandling med Folfox eller Xelox
hos patienter med första linjens mCRC.
HORIZON II var en dubbelblind, randomiserad studie med cediranib plus
Folfox eller Xelox jämfört med enbart Folfox eller Xelox. Det primära
effektmåttet var progressionsfri överlevnad och total överlevnad.
HORIZON III var en dubbelblind, randomiserad studie med cediranib i
kombination med Folfox jämfört med bevacizumab i kombination med Folfox.
Alla patienter fick oxaliplatinbaserad cellgiftsbehandling (Folfox) och
antingen 20 mg cediranib som en daglig oral tablett eller 5 mg/kg
bevacizumab administrerat genom intravenös infusion varannan vecka.

I HORIZON III uppnådde inte cediranib det i förväg uppsatta kriteriet
för det primära effektmåttet som var bättre än eller ”inte sämre än”
(non-inferiority) i progressionsfri överlevnad, jämfört med Avastin
(bevacizumab). Det fanns emellertid inte någon statistiskt signifikant
skillnad i progressionsfri överlevnad mellan de båda behandlingsarmarna.
REGAL är en fas 3-studie av cediranib vid återkommande glioblastoma
multiforme. Det är en trearmad randomiserad fas III-studie av enbart
cediranib eller cediranib i kombination med lomustin jämfört med enbart
lomustin.

 

 

 

 

 

 

 

Kontaktpersoner:
Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36
Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 304 5322, mob: +44 7789
654 364