Stockholm, 2011-10-27 08:30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Förberedelser inför kliniska studier går framåt enligt plan.
Perioden juli-september
- Periodens resultat uppgick till -2 485 Tkr (- 910 Tkr)
- Resultat per aktie uppgick till -0,1 kr (-3,0 kr)
- Lånet om 4,2 miljoner kronor har återbetalats till Accelerator Nordic AB
- Två 3-månaders säkerhetsstudier av PledOx startade inför den kliniska fas IIb studien i tjocktarmscancerpatienter som beräknas starta i mitten av 2012.
- Prövningsprodukt (mangafodipir) för studien vid akut hjärtinfarkt tillverkad. Slutliga kontroller skall göras innan produkten kan godkännas av läkemedelsverket inför återstart av den prospektiva kliniska fas IIa studien.
- Marie Bengtson anställdes som ansvarig för kliniska projekt, och Erik Kinnman, som klinisk expert och ansvarig för investerarkommunikation.
Perioden januari-september i sammandrag
- Periodens resultat uppgick till -7 820 Tkr (-2 191 Tkr)
- Resultat per aktie uppgick till -0,4 kr (-7,3 kr)
- Likvida medel uppgick per den 30 september 2011 till 97 659 Tkr (2 289 Tkr)
- De inledande säkerhetsstudierna har genomförts med bra resultat.
VD kommentar
Jacques Näsström säger: Vi räknar med att vår prospektiva kliniska fas IIa studie i akut hjärtinfarkt kommer att kunna återupptas kring årsskiftet. Tillverkningsprocessen av produkt för denna studie har gått bra och befinner sig i slutfasen. Projektet med PledOx i tjocktarmcancer är i en intensiv förberedelsefas inför starten av en klinisk fas IIb studie i mitten av 2012. De inledande säkerhetsstudierna har genomförts med bra resultat och långtidssäkerhetsstudierna startades under det tredje kvartalet. Vidare är utformningen av den kliniska fas IIb studien i slutskedet och protokollet kommer att färdigställas i dialog med myndigheterna i USA och Europa.
PledPharma är ett svenskt specialist läkemedelsbolag som utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar.
PledPharma bedriver idag två projekt i klinisk fas II med den patentskyddade substansklassen PLED-derivat. I en av studierna undersöks PLED-derivats förebyggande effekt på biverkningar av cellgiftsbehandling vid tjocktarmscancer. I den andra kliniska studien utvärderas om PLED-derivat kan minska reperfusionsskador hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår PCI behandling (ballongvidgning).
PLED-derivat skyddar kroppens normala celler mot oxidativ stress, som är ett tillstånd som uppstår vid överproduktion av syreradikaler. PLED-derivat har i tidigare prekliniska studier visat skyddande effekt mot oxidativ stress. Dessutom har en klinisk studie i cancerpatienter visat att PLED-dervitatet mangafodipir minskar biverkningarna vid cellgiftsbehandling.
PledPharma (STO:PLED) är listat på NASDAQ OMX First North. För mer information, se http://www.pledpharma.se
För ytterligare information kontakta:
Erik Kinnman, informationsdirektör, tfn 073 422 15 40
Michaela Johansson, finansdirektör tfn 0709 26 17 75
Jacques Näsström, VD tfn 073 713 09 79
