Résultats annuels 2015
             
            Signature de contrats de distribution, construction de la supply-chain, élargissement du portefeuille de produits

16 février 2016

CROSSJECT, « specialty pharma » publie ses résultats annuels audités, non certifiés pour l'exercice 2015.

Le Conseil de Surveillance, présidé par Philippe Monnot, s'est réuni le 15 février 2016 pour examiner les comptes arrêtés par le Directoire.

En 2015, la société a poursuivi sa mutation vers un modèle de « specialty pharma » avec le développement d'un portefeuille de 7 médicaments NTEs, la mise en place d'une supply chain et les premiers accords de commercialisation. L'objectif étant de pouvoir procéder en 2016 au premier dépôt d'AMM pour le Méthotrexate.

Au cours de l'exercice, plusieurs faits marquants sont à retenir : obtention des autorisations pour le lancement des études de bioéquivalence de ZENEO® Sumatriptan et L15 (financé à hauteur de 1,3 M€, par EUROSTAR, dont 0,6 M€ pour CROSSJECT), le dépôt de 5 brevets complémentaires pour ZENEO dans le but de bénéficier d'une protection jusqu'en 2035, des accords de commercialisation pour ZENEO Méthotrexate en Inde avec Sayre Therapeutics et en Chine avec Xi'an Xintong Pharmaceutical Research et l'obtention d'un financement de 6,7 M€ dans le cadre du Programme des Investissements d'Avenir pour le développement de 3 nouveaux médicaments : Zeneo® Naloxone, Zeneo® Apomorphine et Zeneo® Midazolam.

Les résultats de l'exercice sont conformes aux anticipations avec un résultat opérationnel négatif à - 7 013 k€ et un résultat net de - 5 687 k€.
La société est encore dans sa phase de développement et ne dégage pas de chiffre d'affaires. Les dépenses de recherche et développement externes se sont élevées à 3 069 k€ pour l'exercice écoulé (contre 2 735 k€ en 2014).
Les effectifs sont passés de 20 à 23 personnes au 31 décembre 2015.

Au 31 décembre 2015, le montant des fonds propres s'élève à 8, 8 M€ contre 14,5 M€ au 31 décembre 2014 intégrant la perte nette de 5,7 M€ réalisée au titre de l'exercice 2015.

Les dettes fournisseurs sont de 1,9 M€. Les avances conditionnées s'élèvent à 1,5 M€ dont 0,8 M€ reçus en 2015 au titre du Programme des Investissements d'Avenir. La société ne dispose plus de dettes financières. 

Au 31 décembre 2015, la trésorerie et équivalents s'élèvent à 5,2 M€ contre 10,9 M€ au 31 décembre 2014.

Au titre de l'exercice 2016, la société devrait encaisser 2,9 M€ au titre du Programme des Investissements d'Avenir, 0,2 M€ attendus de la part d'Eurostars et continuera de bénéficier du CIR. Pour rappel, CROSSJECT détient 178 078 titres en autocontrôle.

Un portefeuille de 7 médicaments NTEs en développement dont 6 dédiés à l'urgence

• Zeneo® Méthotrexate est le premier traitement historiquement développé par CROSSJECT et le seul non dédié aux situations d'urgence. Utilisé en traitement chronique de la Polyarthrite Rhumatoïde, maladie représentant un marché de 2,5 milliards d'euros ^[1] (En Europe et aux USA), CROSSJECT ambitionne à terme de délivrer 8 millions de doses par an correspondant à environ 15% du marché en volume à un prix public compris entre 20 euros en Europe et en Asie et 120 dollars aux USA. L'objectif est d'obtenir l'AMM et procéder au lancement commercial de Zeneo® Méthotrexate (initialement prévus au premier semestre 2017) au cours du second semestre 2017 suite à l'accord récemment signé avec CENEXI dans le but d'accroître les capacités de production.
   
• Zeneo® Sumatriptan est destiné à soulager, en moins de 10 minutes, les patients souffrant de douleurs aiguës dans le cadre de migraines sévères et d'algie de la face traités sous Triptan, la molécule de référence dans cette indication. Avec un total cible de 4 millions de doses par an ^[2] à raison d'une injection par semaine pour un prix public compris entre 20 euros en Europe et 130 dollars aux USA, CROSSJECT entend briguer à terme 5% du marché mondial. L'objectif est l'obtention de l'AMM et le lancement commercial au 1^er semestre 2018.
   
• Zeneo® L15 est un produit d'urgence destiné à un marché de niche non adressé par les grands laboratoires. 600 000 patients sont concernés en Europe et aux USA ^[3]. Le marché ciblé à terme par CROSSJECT est de 180 000 doses à raison d'une dose par an à un prix compris entre 60 euros en Europe et 100 dollars aux USA soit environ 30% de parts de marché. Dans cette indication, CROSSJECT a pour objectif d'obtenir l'AMM et de procéder au lancement commercial au cours du 1^er semestre 2018.
   
• Zeneo® Adrenaline est le traitement d'urgence destiné à lutter contre les chocs anaphylactiques. Les ventes actuelles mondiales, essentiellement sous forme de stylos dans cette indication, s'élèvent à au moins 1 milliard de dollars^[4]. Utilisable comme un « kit de survie » à porter sur soi, Zeneo® Adrenaline en raison de sa facilité d'utilisation, est une alternative de choix. Les ventes associées à cette indication pourraient être à terme de l'ordre de 3 millions de doses par an correspondant à 10% de parts de marché pour un prix public allant de 40 euros en Europe à 120 dollars aux USA. L'objectif est l'obtention de l'AMM et le lancement commercial au second semestre 2018.
   
• Zeneo® Midazolam est destiné à arrêter la survenue d'un épisode épileptique en moins de 2 minutes. Cette maladie concerne 6 millions de personnes ^[5] pour un marché estimé à 340 millions de dollars ^[6]. CROSSJECT a pour ambition à terme de fournir 1 million de doses par an pour un prix public compris entre 40 euros en Europe et 120 dollars aux USA soit 15% de parts de marché. L'objectif est l'obtention de l'AMM et le lancement commercial au second semestre 2018.
   
• Zeneo® Naloxone s'adresse aux situations d'overdoses pouvant intervenir après une prescription d'analgésiques. Aux USA, il s'agit de la première cause accidentelle de décès^[7]. Le gouvernement américain a récemment décidé d'allouer une enveloppe de 1,1 milliard de dollars afin de lutter contre ces accidents^[8]. Après l'obtention de l'AMM et une mise sur le marché prévue au 1^er semestre 2019, la société a pour objectif de vendre à terme 1 million de doses par an pour un prix public compris entre 40 euros en Europe et 120 dollars aux USA.
   
• Zeneo® Apomorphine est un traitement d'urgence permettant de débloquer les paralysies temporaires (on/off period) des quelques 600 000 personnes de moins de 75 ans atteintes de la maladie de Parkinson ^[9] (représentant 80% de la population atteinte). Avec la solution Zeneo® Apomorphine, CROSSJECT a pour objectif de vendre à terme 4 millions d'unités correspondant à 15% de parts de marché pour un prix public de 30 euros en Europe à 100 dollars aux USA. L'objectif est l'obtention de l'AMM et le lancement commercial au cours du second semestre 2019.

CROSSJECT, en phase pré-opérationnelle pour une première mise sur le marché dès 2017.

L'année 2016 verra la poursuite du processus d'industrialisation. Un récent accord avec CENEXI prévoit ainsi la prise en charge par CENEXI des opérations de remplissage et d'assemblage de ZENEO® en vue de la montée en puissance attendue par CROSSJECT à l'occasion des premières mises sur le marché prévues dès 2017.
Dans le même temps, la société poursuivra activement la mise en place de ses réseaux de distribution, en propre ou en partenariat, par la signature d'accords de distribution à l'image de ceux conclus en Inde avec Sayre Therapeutics ou Xi'an Xintong Pharmaceutical Research en Chine pour le Méthotrexate.

Contacts

A propos de CROSSJECT  ·  www.crossject.com
CROSSJECT (Code ISIN : FR0011716265 Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (overdoses, migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques,.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une efficacité aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. Crossject est positionné sur des marchés en forte croissance qui représentent plus de 10 milliards de dollars*. Crossject s'apprête à mettre Zeneo® sur le marché dès 2017 dans 7 indications. Crossject est coté sur le marché Alternext depuis février 2014.

Sources * :  Datamonitor 2015, Anaes 2015,  Int J Emerg Med (2008) et Société

Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le Document de Base de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).

Annexes

Tableau de flux de trésorerie